不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置 ：
Ⅰ空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。
Ⅱ空氣過濾器的選用、布置方式應(yīng)符合下列要求：
⑴ 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端；
⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。
Ⅳ對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室（區(qū)）宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
Ⅴ下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置：
⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室（區(qū)）
⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；
⑶ 運行班次或使用時間不同的潔凈室（區(qū)）。
Ⅵ下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。
⑴ 青霉素等強致敏性藥品；
⑵ β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品；
⑶ 避孕藥品；
⑷ 激素類藥品；
⑸ 抗腫瘤類藥品；
⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品；
⑺ 放射性藥品；
⑻ 有菌（毒）操作區(qū)。
Ⅶ下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應(yīng)循環(huán)使用。
⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；
⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣；
⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；
⑷ 病原體操作區(qū)；
⑸ 放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；
⑹ 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。 |
